注射用ASKG315是一款具有自主知识产权的重组人白介素-15前药-Fc融合蛋白。它是子公司自主研发的生物创新药,是公司自主研发的、具有国际先进性的细胞因子前药技术平台SmartKine®孵化的细胞因子类药物。ASKG315在正常的系统循环中主要以完整的前药形式存在,在肿瘤微环境中被定点激活,从而刺激NK细胞和Teff细胞的扩增和激活,提高药物疗效的同时可显著降低系统毒性。多种临床前药效研究结果显示,激活后的ASKG315具有较高的结合及活性作用,证明该药物真正实现了在肿瘤微环境中定点激活,并且对多个肿瘤模型具有显著抑制肿瘤生长作用。同时ASKG315有同类细胞因子药物中较长的半衰期,可以支持临床应用中更长的给药间隔,药物经济学优势显著。本品拟用于恶性晚期实体瘤的治疗,可进一步填补抗肿瘤药物的市场空白。
根据我国药品注册相关的法律法规要求,该药物经药监局审评审批通过后方可开展临床试验。如顺利通过审批将进一步丰富公司的生物创新药管线,增强公司的市场竞争力。